Imunizarea împotriva Covid-19 a copiilor cu vârsta cuprinsă între 12 şi 15 ani ar putea începe de miercuri, 2 iunie, în România cu vaccinul Pfizer/BioNTech, singurul autorizat pentru această grupă de vârstă, a anunţat luni Comitetul Naţional de Coordonare a Activităţii de Vaccinare (CNCAV).
Vineri, vaccinul împotriva Covid-19 dezvoltat de companiile Pfizer şi BioNTech a primit autorizaţie pentru extinderea indicaţiei terapeutice la copiii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 15 ani în Uniunea Europeană. În SUA, o decizie similară a fost luată în 11 mai.
Totuşi, există câteva obligaţii procedurale care trebuie îndeplinite pentru a începe vaccinarea la această grupă de vârstă.
"Respectarea acestui termen este condiţionată de îndeplinirea tuturor criteriilor procedurale impuse de Agenţia Europeană a Medicamentului, conform calendarului agreat”, a precizat CNCAV.
Pentru grupa de vârstă 12-15 ani, schema de vaccinare este la fel ca la populaţia adultă, doza de rapel fiind administrată la 21 de zile după prima doză.
Extinderea indicaţiei terapeutice la noua grupă de vârstă era aşteptată, în condiţiile în care s-a bazat pe rezultatele unui studiu clinic care a indicat că vaccinul este sigur şi eficace şi la grupa de vârstă 12-15 ani.
Vaccinul Pfizer/BioNTech era deja autorizat pentru a fi administrat la persoanele cu vârsta de cel puţin 16 ani.
La finalul lunii martie, Pfizer şi BioNTech au prezentat public rezultatele unui studiu clinic care a inclus 2.260 de adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 15 ani.
Tinerii au fost împărţiţi în două grupuri: una în care s-a administrat vaccinul împotriva Covid-19 şi celălalt în care s-a administrat placebo.
În grupul placebo s-au înregistrat 18 cazuri de Covid-19, în timp ce în grupul vaccinat nu s-a raportat niciun caz de infecţie – ceea ce înseamnă o rată de eficacitate de 100%.
Vaccinul a fost bine tolerat, reacţiile adverse fiind similare celor înregistrate la grupa de vârstă 16-25 de ani în studiul clinic pe baza căruia vaccinul a fost autorizat la finalul anului trecut.
Recent, Pfizer şi BioNTech au demarat un studiu clinic în care testează vaccinul împotriva Covid-19 şi la copiii mai mici, cu vârsta între 6 luni şi 11 ani.
