Casa Naţională de Asigurări de Sănătate (CNAS) va începe în 28 octombrie negocierile privind decontarea tratamentului Brineura (cerliponază alfa) pentru pacienţii cu boala Batten printr-un contract cost-volum, a anunţat marţi Asociaţia Rebeca Faith Hope Love, care reprezintă familiile copiilor cu această afecţiune din România.
“În sfârşit am primit vestea că va începe procesul de negociere contract cost-volum pentru Brineura. Negocierile cu CNAS vor începe pe data de 28 octombrie. Sperăm că vor dura puţin şi nu se vor întinde pe luni de zile, pentru ca micuţii care suferă de CLN2 să se întoarcă acasă, acolo unde le este locul”, a anunţat asociaţia.
Săptămâna trecută, vicepreşedintele Asociaţiei Rebeca Faith Hope Love, Adnana Cotolea - care este mama unui copil cu lipofuscinoză ceroid neuronală tip 2 -, a declarat pentru 360medical.ro că numărul copiilor din România cu Boala Batten a juns la 13, ultimul caz fiind diagnosticat săptămâna aceasta.
Dintre cei 13 copii, doar 8 primesc tratament în diferite ţări europene precum Germania, Italia, Marea Britanie sau Austria, potrivit asociaţiei.
Reprezentanţii familiilor pacienţilor consideră că, ţinând cont de incidenţa constatată în alte state, de circa 1/100.000 de copii, numărul real al pacienţilor din România cu boala Batten ar putea fi mult mai mare.
“Dacă s-ar diagnostica corect, numărul lor ar fi undeva la 40. Toţi aceşti 13 copii sunt plecaţi în alte ţări, iar dispuşi să se întoarcă să facă tratamentul în România ar fi trei”, a afirmat Adnana Cotolea, pentru 360medical.ro.
În condiţiile în care tratamentul nu este decontat în România, singura variantă pentru un copil nou diagnosticat este ca părinţii săi să se mute într-o ţară din UE care decontează tratamentul şi cel puţin unul din părinţi să găsească un loc de muncă. Astfel, părintele poate primi asigurare medicală şi decontarea tratamentului, menţionează reprezentanţii familiilor pacienţilor.
“Aceasta este situaţia în Germania, unde Rebeca, fetiţa noastră, este în studiu, studiu pe care îl termină în martie 2020, deci în martie 2020 ea ramâne fără tratament. Nu ne-ar rămâne decât să ne mutăm în Germania. Fiecare ţară are criteriile ei de eligibilitate”, a menţionat Adnana Cotolea.
“Problema este şi timpul, pentru că boala avansează foarte repede şi este posibil ca în câteva luni acel copil să piardă toate achiziţiile şi să nu mai fie eligibil pentru tratament”, a adăugat ea.Deoarece tratamentul pentru această boală nu este decontat în România, părinţii caută în prezent variante de tratament în străinătate.
Lipofuscinoza ceroid neuronală tip 2 (CLN2, numită Boala Batten), o boală foarte rară, este singura formă din cele 14 care are un tratament aprobat din aprilie 2017 de către autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor din Statele Unite (FDA) şi din iunie 2017 de către Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA).
Medicamentul se numeşte Brineura (cerliponază alfa), un tratament de substituţie enzimatică. Tratamentul este unul scump, cu un cost de aproximativ 600.000 euro pe an pe pacient.
