Ministerul Sănătăţii a modificat vineri protocolul de tratament pentru pacienţii confirmaţi cu infecţie cu coronavirus în România. Principalele modificări sunt dispariţia paracetamolului din schema de tratament pentru pacienţii cu forme uşoare de Covid-19 şi introducerea antiviralului rusesc umifenovir (cunoscut şi sub denumirea comercială Arbidol) în cazurile uşoare şi medii ale bolii. De asemenea, în protocol a fost introdus tratamentul cu plasmă convalescentă, prelevată de la pacienţii care s-au vindecat de Covid-19.
Noul protocol a fost introdus prin ordinul ministrului Sănătăţii nr. 860/2020, care înlocuieşte anexa cu protocolul de tratament introdusă prin ordinul nr. 487/2020. Ordinul a fost publicat vineri în Monitorul Oficial, intrând în vigoare.
Astfel, noul protocol prevede următoarele tratamente, în funcţie de forma de boală:
- asimptomatici – niciun tratament recomandat.
- uşoară (IACRS): hidroxiclorochină, asociat cu lopinavir/ritonavir sau azitromicină; umifenovir.
- medie (pneumonie fără criterii de severitate): hidroxiclorochină + lopinavir/ritonavir sau azitromicină; umifenovir.
- Severă/critică: hidroxiclorochină + remdesivir sau lopinavir/ritonavir (dacă remdesivir nu este disponibil, până este obţinut) + terapie imunomodulatoare: tocilizumab (la pacienţii cu sindrom de "furtună de citokine"); corticoizi, plasmă de convalescent, alte imunosupresoare.
Ordinul include şi un protocol separat pentru managementul tulburărilor de coagulare la pacienţii cu Covid-19 din România.
Spre deosebire, vechiul protocol prevedea următoarele tratamente:
- asimptomatici – niciun tratament recomandat.
- uşoară (fără pneumonie, stadiu precoce – primele 3 zile de la debutul clinic) sau cei cu factori de risc – lopinavir/ritonavir sau hidroxiclorochină.
- uşoară (fără pneumonie, stadiu precoce – peste 3 zile de la debutul clinic) – paracetamol şi alte simptomatice.
- medie (pacient cu pneumonie fără semne de severitate, copilul cu pneumonie non-severă cu tuse sau dificultăţi de respiraţie + tahipnee) – hidroxiclorochină + lopinavir/ritonavir (se asociază dacă diagnosticul este stabilit în faza precoce).
- Severă/critică (detresă respiratorie acută, confuzie/comă, sepsis, MSOF) – hidroxiclorochină, remdesivir (sau lopinavir/ritonavir, dacă nu este disponibil) sau tocilizumab (la pacienţii cu sindrom inflamator excesiv şi disfuncţie sau disfuncţii de organ).
CE ESTE UMIFENOVIR
Arbidol (cun este cunoscut în Rusia) – substanţa activă umifenovir – este un medicament antiviral pentru gripă dezvoltat în fosta Uniune Sovietică. În prezent, medicamentul este folosit mai ales în Rusia şi în China.
Medicamentul nu este aprobat în UE şi nici în America de Nord. Unele studii realizate în Rusia sugerează că umifenovir are o eficienţă similară cu cea a Tamiflu, însă nu existe rapoarte independente care să confirme eficienţa şi siguranţa.
În februarie, 360medical.ro a relatat că o echipă de cercetători chinezi, condusă de profesorul Li Lanjuan de la Universitatea Zhejiang, a susţinut că a descoperit un tratament eficient pentru noul coronavirus folosind două medicamente – antiviralul rusesc umifenovir şi medicamentul pentru HIV darunavir.
Informaţia a fost publicată de Changjiang Daily, un ziar care apare în Wuhan şi care citează echipa de cercetare. Astfel, potrivit unor teste preliminare, combinaţia de umifenovir şi darunavir ar inhiba eficient noul coronavirus in testele realizate pe celule in vitro.
Ulterior, compania Janssen Companiile Farmaceutice ale Johnson & Johnson, care are în portofoliu medicamentul darunavir, a precizat pentru 360medical.ro că nu deţine date in vitro sau clinice care să susţină utilizarea darunavir ca tratament împotriva Covid-19, medicamentul fiind în prezent în curs de evaluare in vitro pentru a putea determina dacă are orice fel de efect împotriva noului coronavirus.
CUM MOTIVEAZĂ MINISTERUL SĂNĂTĂŢII INTRODUCEREA UMIFENOVIR
Potrivit noului ordin al ministrului Sănătăţii, acţiunea antivirală a umifenovir "se bazează pe blocarea pătrunderii virusului în celule (inhibitor de fuziune) şi pe efectul imunomodulator".
Un avantaj al medicamentului ar fi efectele adverse reduse, potrivit ministerului. De asemenea, medicamentul poate fi utilizat la copii cu vârsta de peste 12 ani în cazul infecţiei cu SARS-CoV-2, iar pentru alte infecţii virale se poate folosi începând cu vârsta de 2 ani.
"Având în vedere rezultatele favorabile comunicate şi rata redusă de efecte adverse legate de administrarea sa, umifenovirul reprezintă o soluţie pentru utilizarea în asociere cu alt antiviral mai dificil de tolerat (lopinavir/ritonavir, remdesivir sau hidroxiclorochină", se arată în noul ordin.
FAVIPIRAVIR, PE "LISTA DE REZERVĂ"
Un alt medicament utilizat, în prima parte a epidemiei de coronavirus, în tratamentul pacienţilor cu Covid-19 este favipiravir.
Medicamentul ar putea ajunge în România prin intermediul companiei Terapia Cluj. Totuşi, medicamentul nu a fost inclus în protocolul de tratament de către Ministerul Sănătăţii, care îl consideră un medicament care poate fi, totuşi, folosit în cazul în care nu sunt disponibile alte medicamente.
"Având în vedere criteriile selective de includere, necesitatea informării pacienţilor, necesitatea efectuării unui test suplimentar şi a administrării de contraceptive care pot avea interacţiuni medicamentoase semnificative, favipiravirul rămâne o alternativă terapeutică, în cazul în care alte antivirale nu sunt disponibile şi în care toate condiţiile menţionate pentru administrarea în siguranţă sunt îndeplinite - de exemplu, la pacientele aflate la menopauză", motivează Ministerul Sănătăţii.
În luna martie, un oficial guvernamental chinez a anunţat că medicamentul favipiravir (denumire comercială Avigan), dezvoltat de o companie din grupul japonez Fujifilm şi aprobat pentru gripă, este eficient împotriva coronavirusului SARS-CoV-2.
Medicamentul favipiravir/Avigan a fost dezvoltat de compania Fujifilm Toyama în 2014 şi este aprobat în Japonia pentru tratamentul gripei.
Medicamentul a fost folosit începând din februarie în Japonia pentru tratamentul pacienţilor cu Covid-19, în condiţiile în care nu există niciun tratament aprobat până acum pentru infecţia cu noul coronavirus, iar medicii din întreaga lume au folosit medicamente deja existente sau experimentale.
Medicii din China au testat şi ei tratamentul cu favipiravir la pacienţii cu Covid-19, iar autorităţile chineze au realizat şi un studiu clinic cu 200 de pacienţi cu coronavirus înrolaţi în spitale din Wuhan şi Shenzhen.
Rezultatele prezentate în martie de autorităţile chineze arată că pacienţii care au primit favipiravir au fost testaţi negativ pentru coronavirus după o perioadă scurtă de timp (durată mediană de 4 zile), iar simptomele pneumoniei s-au redus sensibil.
Spre comparaţie, în grupul de control din studiul clinic, pacienţii au fost testaţi negativ, fiind consideraţi vindecaţi, după o perioadă mediană de 11 zile.
