Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a aprobat comercializarea în Uniunea Europeană a medicamentului Veyvondi, dezvoltat de grupul farmaceutic irlandez Shire pentru pacienţii cu boala von Willebrand, cea mai frecventă afecţiune a sistemului de coagulare a sângelui, relatează pharmatimes.com.
În urma aprobării, medicii din statele membre ale UE vor putea prescrie terapia pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu sângerări recurente, la care tratamentul cu desmopressin nu este eficient.
Boala von Willebrand este cea mai frecventă afecţiune a sistemului de coagulare a sângelui, caracterizată prin apariţia unor sângerări generate de existenţa unor deficienţe ale factorului von Willebrand - o proteină cu rol important în coagularea sângelui.
Potrivit specialiştilor, boala afectează unul din 100 de oameni pe plan mondial, în timp ce formele cele mai rare ale afecţiunii afectează circa o persoană dintr-un milion.
În prezent, mulţi pacienţi suferă ani întregi de această boală până să fie diagnosticaţi şi dispun de puţine opţiuni de tratament.
"Aprobarea Veyvondi în Europa marchează o etapă importantă în efortul de a răspunde nevoilor medicale neacoperite ale persoanelor cu boala von Willebrand", a declarat şeful diviziei de cercetare-dezvoltare din cadrul Shire, Andreas Busch.
Tratamentul a fost deja aprobat în 2015 de autoritatea de reglementare din SUA (FDA), sub numele comercial Vonvendi.
Recent, EMA a aprobat medicamentul Cablivi (substanţa activă caplacizumab) dezvoltat de o filială a grupului farmaceutic francez Sanofi pentru o boală foarte rară a sistemului de coagulare a sângelui - o formă de purpură trombotică trombocitopenică (PTT).
