Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat joi autorizarea în Uniunea Europeană a medicamentelor sotrovimab şi anakinra pentru tratamentul Covid-19.
Recomandările sunt diferite pentru fiecare medicament. Astfel, medicamentul sotrovimab (denumirea comercială Xevudy) este un anticorp monoclonal dezvoltat de companiile GlaxoSmithKline (GSK) şi VIR Biotechnology chiar pentru tratamentul Covid-19, iar decizia EMA deschide calea primei autorizări în UE.
Recomandarea este pentru autorizarea medicamentului pentru tratamentul adulţilor şi adolecenţilor cu Covid-19 care nu necesită aport suplimentar de oxigen, dar au risc de agravare a simptomelor.
În schimb, medicamentul anakinra (denumirea comercială Kineret), un antagonist al receptorilor de interleukină-1 dezvoltat de compania suedeză Swedish Orphan Biovitrum (Sobi), este deja autorizat în UE, în monoterapie sau în asociere cu alte molecule, pentru tratamentul mai multor afecţiuni (poliartrită reumatoidă, sindroame febrile periodice, sindroame periodice asociate cu criopirina, febra mediteraneană familială şi boala Still).
Astfel, EMA a recomandat extinderea indicaţiei terapeutice pentru anakinra în tratamentul adulţilor cu pneumonie ce necesită oxigenoterapie şi al celor cu risc de detresă respiratorie acută.
Decizia de autorizare aparţine Comisiei Europene, însă aceasta urmează de obicei recomandările EMA - iar în cazul tratamentelor pentru Covid-19, deciziile de autorizare sunt emise rapid, în cel mult o zi după anunţarea recomandării experţilor EMA.
După autorizarea celor două medicamente, numărul tratamentelor pentru Covid-19 aprobate în UE va ajunge la şase. Până acum, patru medicamente erau autorizate în UE pentru tratamentul Covid-19: remdesivir (Veklury), casirivimab (Ronapreve), regdanvimab (Regkirona) şi tocilizumab (RoActemra).
