Compania americană Surgisphere, care a furnizat mai multe date care au stat la baza unor studii importante privind efectele tratamentelor pentru Covid-19, este în centrul atenţiei după ce cercetători au identificat erori importante. Datele au fost folosite în mai multe studii importante, inclusiv cel publicat în The Lancet ce sugera efecte nocive ale tratamentului cu hidroxiclorochină asupra pacienţilor cu Covid-19 şi care a dus la suspendarea mai multor studii clinice.
CE A INDICAT STUDIUL CONTROVERSAT
Un studiu retrospectiv publicat în 22 mai în “The Lancet”, care a analizat 96.000 de registre medicale ale unor pacienţi cu Covid-19 trataţi în 671 de spitale din întreaga lume între 20 decembrie 2019 şi 14 aprilie 2020, a sugerat că pacienţii trataţi cu clorochină sau hidroxiclorochină au înregistrat un risc ridicat de aritmii cardiace şi de deces.
Este vorba de cel mai amplu studiu realizat până acum pe această temă, chiar dacă nu este vorba de un studiu clinic, ci doar observaţional. Studiul a fost realizat de o echipă condusă de prof. Mandeep Mehra de la Harvard Medical School şi a luat în considerare atât pacienţii trataţi doar cu clorochină sau hidroxiclorochină, cât şi cei trataţi cu hidroxiclorochină în asociere cu alt medicament (cel mai adesea azitromicina) în cel mult 48 de ore de la diagnosticarea cu Covid-19. Datele folosite în studiu au fost furnizate de Surgisphere.
Mai exact, cercetătorii au analizat 96.032 registre medicale ale pacienţilor cu Covid-19, din care 1.868 au primit clorochină, 3.016 au primit hidroxiclorochină, 3.783 au primit clorochină în asociere cu antibiotice macrolide, 6.221 au primit hidroxiclorochină în asociere cu antibiotice macrolide, în timp ce 81.144 de pacienţi nu au primit niciunul dintre medicamentele anterioare, fiind consideraţi grup de control.
Potrivit studiului, incidenţa aritmiilor cardiace a fost cuprinsă între 4,3% şi 8,1% în cele 4 grupuri cu pacienţi trataţi cu clorochină sau hidroxiclorochină, faţă de 0,3% în grupul de control.
De asemenea, riscul de deces în spital a fost semnificativ mai mare în toate grupurile cu clorochină sau hidroxiclorochină faţă de grupul de control.
După publicarea studiului, Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) a suspendat testarea hidroxiclorochinei la pacienţii cu Covid-19 în studiul clinic Solidarity din motive de siguranţă.
SEMNE DE ÎNTREBARE
Însă cercetători din întreaga lume au început ulterior să semnaleze mai multe erori în datele folosite în studiul publicat în The Lancet. În primul rând, numărul foarte mare de pacienţi şi dozele prescrise, considerate de multe ori neplauzibile, au generat semne de întrebare.
Alte probleme semnalate: faptul că nu există un control clar care să indice că pacienţii trataţi cu hidroxiclorichină sau clorochină nu erau în stare mai gravă decât cei care au folosit alte scheme de tratament, dozele despre care se afirmă că ar fi fost folosite la pacienţii din SUA depăşesc nivelul recomandat în ghidurile de specialitate din această ţară şi includerea unui număr neverosimil de mare de pacienţi din Africa (4.402, din care 561 au decedat, deşi spitalele din Africa nu au capacitatea de a înregistra electronic date despre un număr atât de mare de pacienţi).
O altă eroare mare semnalată: studiul indica un număr de decese din cauza Covid-19 în Australia mai mare decât cel raportat de autorităţile din această ţară. Ulterior, The Lancet a publicat o erată, indicând că unul dintre spitalele trecute la Australia este, de fapt, din Asia.
AUDITARE A DATELOR
Ca urmare a numărului mare de erori semnalate, publicaţia ştiinţifică The Lancet, una dintre cele 4 mari publicaţii ştiinţifice mondiale (alături de JAMA, NEJM şi BMJ), a publicat o notă (Expression of Concern - EOC) în care anunţă un audit asupra provenienţei şi validităţii datelor furnizate de Surgisphere şi folosite în studiul menţionat.
Decizia a venit după ce o altă mare publicaţie ştiinţifică, The New England Journal of Medicine (NEJM), a luat o decizie similară privind un alt studiu la care datele au fost furnizate de Surgisphere.
Studiul, publicat în data de 1 mai, concluziona că anumite medicamente pentru hipertensiune, preecum inhibitorii ACE, nu cresc riscul de deces în rândul pacienţilor cu Covid-19.
“Recent s-au semnalat îngrijorări importante privind calitatea informaţiilor din această bază de date (folosită în studiu). Le-am solicitat autorilor să furnizeze dovezi că datele sunt corecte”, a precizat NEJM.
Un al treilea studiu important care a folosit date furnizate de Surgisphere a stârnit, de asemenea, controverse. Studiul concluziona că ivermectina, un medicament folosit în tratamentul unor boli parazitare precum scabia, reduce semnificativ mortalitatea la pacienţii cu Covid-19.
După publicarea studiului, persoane din întreaga lume au început să cumpere ivermectină – în special în America de Sud, unde acest medicament este foarte răspândit.
Compania Surgisphere nu a furnizat încă explicaţii privind datele furnizate pentru studiile respective, însă un purtător de cuvând al companiei a declarat pentru publicaţia Science că pregăteşte un acord cu publicaţiile ştiinţifice prin care va furniza informaţiile solicitate.
