înapoi la pagina de start

Tag "studii clinice"

Medicamentul brolucizumab a obținut rezultate pozitive în studiile clinice ca tratament pentru edem macular diabetic 0

14 septembrie 2020 | 16:35

Medicamentul brolucizumab, aprobat deja pentru tratamentul degenerescenței maculare neovasculare legate de vârstă, a obținut rezultate pozitive în studiile clinice în tratarea unei alte afecțiuni – edemul macular diabetic (EMD). Anunțul

Citește tot articolul

AstraZeneca a reînceput oficial studiile clinice finale în care este testat vaccinul anti-Covid-19 0

14 septembrie 2020 | 14:47

Compania farmaceutică britanică AstraZeneca a reînceput oficial studiile clinice de fază finală în care este testat vaccinul anti-Covid-19 dezvoltat în colaborare cu universitatea Oxford.  Studiile clinice au fost oprite temporar

Citește tot articolul

România, mai puțin atractivă ca alte țări din regiune pentru organizarea de studii clinice 1

03 septembrie 2020 | 14:44

România este mai puțin atractivă ca alte țări din regiune pentru organizarea de studii clinice, în condițiile în care îăn prezent doar 98 de studii clinice sunt în derulare pe

Citește tot articolul

Medicamentele noi pentru care se realizează studii clinice în România, incluse mai ușor pe lista de compensate 0

06 august 2020 | 15:07

Medicamentele noi sau cele pentru care se aprobă extinderea indicației terapeutice sunt incluse mai ușor pe lista medicamentelor compensate dacă pentru ele se realizează studii clinice și în România.  Măsura

Citește tot articolul

EMA recomandă suspendarea autorizațiilor de punere pe piață pentru medicamentele aprobate în UE pe baza studiilor clinice realizate de o companie indiană 0

05 august 2020 | 10:21

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) recomandă suspendarea autorizațiilor de punere pe piață pentru medicamentele aprobate în Uniunea Europeană pe baza studiilor clinice realizate de compania indiană Panexcell Clinical Laboratories,  ca urmare

Citește tot articolul

Criterii comune ale principalelor autorități de reglementare în domeniul medicamentelor privind studiile clinice în care se testează tratamente anti-Covid-19 0

04 august 2020 | 15:24

Principalele autorități de reglementare în domeniul medicamentelor de pe plan mondial au stabili criterii comune privind studiile clinice în care se testează tratamente anti-Covid-19. Anunțul a fost făcut de Agenția

Citește tot articolul

Principalele autorități internaționale de reglementare și-au armonizat pozițiile privind studiile clinice de faza a III-a în care se testează vaccinurile anti-Covid-19 0

10 iulie 2020 | 17:01

Principalele autorități internaționale de reglementare și-au armonizat pozițiile privind condițiile pe care trebuie să le îndeplinească studiile clinice de faza a III-a în care se testează vaccinurile pentru imunizarea împotriva

Citește tot articolul

Ghid comun al autorităților de reglementare în domeniul medicamentelor privind studiile clinice ale tratamentelor și vaccinurilor anti-Covid-19 0

02 iulie 2020 | 12:51

Autoritățile de reglementare în domeniul medicamentelor din întreaga lume, reunite în cadrul Coaliției Internaționale a Autorităților de Reglementare a Medicamentelor (ICMRA), au semnat o declarație comună în care sunt prezentate principiilor

Citește tot articolul

Un caz de succes, în premieră, în facilitarea accesului la studii clinice în oncologie, în contextul pandemiei Covid-19 0

16 iunie 2020 | 12:21

Pentru mulți pacienți oncologici, studiile clinice reprezintă o șansă la un tratament inovator care le poate salva viața. Măsurile de prevenire și limitare a îmbolnăvirilor cu noul coronavirus au condus

Citește tot articolul

Îngrijorări privind numărul tot mai mare de studii clinice asociate cu Covid-19 cu număr mic de participanți și riscuri privind rezultatele. Recomandările EMA 0

20 mai 2020 | 15:12

Autoritățile de reglementare sunt îngrijorate de numărul tot mai mare de studii clinice de sine stătătoare asociate cu Covid-19, cu număr mic de participanți, precum și de studii observaționale, pentru care

Citește tot articolul