Studiul publicat în The Lancet care indica riscuri grave în cazul utilizării hidroxiclorochinei la pacienţii cu Covid-19 a fost retras de autori deoarece datele folosite nu pot fi auditate. Datele au fost furnizate de compania Surgisphere, iar mulţi cercetători au descoperit erori în informaţiile utilizate.
Decizia a fost luată după ce compania americană Surgisphere, care a furnizat mai multe date care au stat la baza unor studii importante privind efectele tratamentelor pentru Covid-19, a intrat în centrul atenţiei după ce cercetători au identificat erori importante.
Joi, trei dintre autorii studiului au publicat o notă în The Lancet în care au anunţat retragerea studiului, motivând decizia prin faptul că nu pot realizat un audit independent al datelor pe care s-au bazat concluziile studiului.
Este vorba de un studiu retrospectiv publicat în 22 mai în “The Lancet”, care a analizat 96.000 de registre medicale ale unor pacienţi cu Covid-19 trataţi în 671 de spitale din întreaga lume între 20 decembrie 2019 şi 14 aprilie 2020, a sugerat că pacienţii trataţi cu clorochină sau hidroxiclorochină au înregistrat un risc ridicat de aritmii cardiace şi de deces.
Este vorba de cel mai amplu studiu realizat până acum pe această temă, chiar dacă nu este vorba de un studiu clinic, ci doar observaţional. Studiul a fost realizat de o echipă condusă de prof. Mandeep Mehra de la Harvard Medical School şi a luat în considerare atât pacienţii trataţi doar cu clorochină sau hidroxiclorochină, cât şi cei trataţi cu hidroxiclorochină în asociere cu alt medicament (cel mai adesea azitromicina) în cel mult 48 de ore de la diagnosticarea cu Covid-19. Datele folosite în studiu au fost furnizate de Surgisphere.
Mai exact, cercetătorii au analizat 96.032 registre medicale ale pacienţilor cu Covid-19, din care 1.868 au primit clorochină, 3.016 au primit hidroxiclorochină, 3.783 au primit clorochină în asociere cu antibiotice macrolide, 6.221 au primit hidroxiclorochină în asociere cu antibiotice macrolide, în timp ce 81.144 de pacienţi nu au primit niciunul dintre medicamentele anterioare, fiind consideraţi grup de control.
Potrivit studiului, incidenţa aritmiilor cardiace a fost cuprinsă între 4,3% şi 8,1% în cele 4 grupuri cu pacienţi trataţi cu clorochină sau hidroxiclorochină, faţă de 0,3% în grupul de control.
De asemenea, riscul de deces în spital a fost semnificativ mai mare în toate grupurile cu clorochină sau hidroxiclorochină faţă de grupul de control.
După publicarea studiului, Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) a suspendat testarea hidroxiclorochinei la pacienţii cu Covid-19 în studiul clinic Solidarity din motive de siguranţă.
SEMNE DE ÎNTREBARE
Însă cercetători din întreaga lume au început ulterior să semnaleze mai multe erori în datele folosite în studiul publicat în The Lancet. În primul rând, numărul foarte mare de pacienţi şi dozele prescrise, considerate de multe ori neplauzibile, au generat semne de întrebare.
Alte probleme semnalate: faptul că nu există un control clar care să indice că pacienţii trataţi cu hidroxiclorichină sau clorochină nu erau în stare mai gravă decât cei care au folosit alte scheme de tratament, dozele despre care se afirmă că ar fi fost folosite la pacienţii din SUA depăşesc nivelul recomandat în ghidurile de specialitate din această ţară şi includerea unui număr neverosimil de mare de pacienţi din Africa (4.402, din care 561 au decedat, deşi spitalele din Africa nu au capacitatea de a înregistra electronic date despre un număr atât de mare de pacienţi).
O altă eroare mare semnalată: studiul indica un număr de decese din cauza Covid-19 în Australia mai mare decât cel raportat de autorităţile din această ţară. Ulterior, The Lancet a publicat o erată, indicând că unul dintre spitalele trecute la Australia este, de fapt, din Asia.
AL DOILEA STUDIU RRETRAS DIN ACELEAŞI MOTIVE
Tot joi a fost retras un al doilea studiu, care a folosit aceeaşi bază de date furnizată de compania Surgisphere. Este vorba de un studiu prezentat în luna mai în altă mare publicaţie ştiinţifică, The New England Journal of Medicine (NEJM).
Studiul, publicat în data de 1 mai, concluziona că anumite medicamente pentru hipertensiune, preecum inhibitorii ACE, nu cresc riscul de deces în rândul pacienţilor cu Covid-19.
“Recent s-au semnalat îngrijorări importante privind calitatea informaţiilor din această bază de date (folosită în studiu). Le-am solicitat autorilor să furnizeze dovezi că datele sunt corecte”, preciza NEJM înainte de decizia autorilor de a retrage studiul.
