Autorităţile române fac primele pregătiră pentru debutul anticipat al vaccinării copiilor împotriva Covid-19, care ar putea debuta în luna decembrie, după autorizarea primului ser la nivel european. În România, vaccinarea împotriva Covid-19 va fi recomandată în România pentru copiii cu boli cronice din grupa de vârstă 5-11 ani, potrivit coordonatorului campaniei de vaccinare împotriva Covid-19, dr. Valeriu Gheorghiţă.
În octombrie, EMA a început să evalueze administrarea la copiii cu vârsta între 5 şi 11 ani a vaccinului împotriva Covid-19 dezvoltat de companiile Pfizer şi BioNTech, decizia urmând să fie anunţată, cel mai probabil, în luna decembrie. Vaccinul a fost deja autorizat pentru această grupă de vârstă în SUA.
"Ne aşteptăm ca la jumătatea lunii decembrie - dar e posibil ca acest termen să fie devansat - Agenţia Europeană a Medicamentului să facă recomandarea de autorizare pentru grupa de vârstă 5-11 ani pentru vaccinul BioNTech/Pfizer", a afirmat dr. Gheorghiţă, într-o conferinţă de presă.
În cazul vaccinului Pfizer/BioNTech, pentru grupa de vârstă 5-11 ani se va folosi o treime din doza autorizată pentru administrare la adulţi - adică 10 micrograme în loc de 30 de micrograme.
"Noi am avut deja o primă întâlnire privind modalitatea de organizare a campaniei de vaccinare adresată acestei grupe de vârstă. Foarte probabil că vom rămâne pe aceeaşi infrastructură logistică, în sensul în care în centrele de vaccinare existente vom organiza un cabinet dedicat pentru vaccinarea copiilor cu grupa din grupa de vârstă 5-11 ani", a precizat Valeriu Gheorghiţă.
În plus, copiii vor putea fi vaccinaţi la medicul de familie şi în spitalele de pediatrie.
În România, vaccinarea împotriva Covid-19 va fi "ferm recomandată" copiilor din grupa de vârstă 5-11 ani care au afecţiuni cronice precum obezitate, diabet, boli cronice renale, boli neurologice, sindromul Down şi afecţiuni oncologice.
Pfizer şi BioNTech au solicitat autorizarea vaccinului pentru grupa de vârstă 5-11 ani cu o doză mai mică, de 10 micrograme, o treime din doza utilizată la persoanele cu vârsta de cel puţin 12 ani (30 micrograme).
Cele două companii au prezentat rezultatele unui studiu clinic de faza a III-a care arată că vaccinul are o rată de eficacitate de 90,7% în prevenirea Covid-19 la copiii cu vârsta cuprinsă între 5 şi 11 ani.
Studiul clinic a inclus 2.268 de participanţi, împărţiţi în două grupuri. În primul grup, în care au fost incluşi peste două treimi dintre copii, s-au administrat două doze de vaccin de câte 10 micrograme fiecare – o treime din doza autorizată pentru persoanele adulte -, iar în al doilea grup s-a administrat placebo.
Potrivit rezultatelor studiului clinic, 16 copii din grupul placebo au fost confirmaţi cu infecţie cu SARS-CoV-2, comparativ cu doar 3 participanţi testaţi pozitiv din grupul care a primit 2 doze de vaccin Pfizer/BioNTech.
În SUA, vaccinarea copiilor cu vârsta cuprinsă între 5 şi 11 ani ar putea demara miercuri, după autorizarea serului Pfizer/BioNTech pentru această grupă de vârstă.
