Un grup de experţi independenţi din cadrul Administraţiei pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite a recomandat autorizarea administrării vaccinului împotriva Covid-19 dezvoltat de companiile Pfizer/BioNTech la copiii cu vârsta între 5 şi 11 ani.
Grupul de experţi a considerat că beneficiile vaccinului depăşesc cu mult riscurile legate de administrarea serului la această grupă de vârstă, pe bazadatelor existente. Votul a fost covârşitor în favoarea autorizării, cu 17 voturi 'pentru' şi o abţinere.
FDA urmează să anunţe decizia, însă de obicei urmează recomandarea grupului de experţi independenţi. În cazul unei decizii pozitive, un consiliu consultativ din cadrul Centrelor pentru Controlul şi Prevenirea Bolilor (CDC) ar putea anunţa săptămâna viitoare că recomandă administrarea vaccinului la grupa de vârstă 5-11 ani.
Până acum, doar câteva state, între care China, Cuba şi Emiratele Arabe Unite, au autorizat administrarea vaccinurilor împotriva Covid-19 la copii.
Pfizer şi BioNTech au solicitat autorizarea vaccinului pentru grupa de vârstă 5-11 ani cu o doză mai mică, de 10 micrograme, o treime din doza utilizată la persoanele cu vârsta de cel puţin 12 ani (30 micrograme).
Cele două companii au prezentat rezultatele unui studiu clinic de faza a III-a care arată că vaccinul are o rată de eficacitate de 90,7% în prevenirea Covid-19 la copiii cu vârsta cuprinsă între 5 şi 11 ani.
Studiul clinic a inclus 2.268 de participanţi, împărţiţi în două grupuri. În primul grup, în care au fost incluşi peste două treimi dintre copii, s-au administrat două doze de vaccin de câte 10 micrograme fiecare – o treime din doza autorizată pentru persoanele adulte -, iar în al doilea grup s-a administrat placebo.
Potrivit rezultatelor studiului clinic, 16 copii din grupul placebo au fost confirmaţi cu infecţie cu SARS-CoV-2, comparativ cu doar 3 participanţi testaţi pozitiv din grupul care a primit 2 doze de vaccin Pfizer/BioNTech.
În Europa, Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a început săptămâna trecută să evalueze administrarea la copiii cu vârsta între 5 şi 11 ani a vaccinului împotriva Covid-19 dezvoltat de companiile Pfizer şi BioNTech.
