La 331 de zile de la depistarea primei persoane cu noul coronavirus SARS-COV-2 a fost vaccinat împotriva COVID-19 primul om din lume cu vaccinul dezvoltat de Pfizer și BioNTech. Astăzi are loc ședința FDA privind aprobarea celui de-al doilea vaccin, Moderna. ,,Cu cât apar mai multe vaccinuri cu atât va fi mult mai bine, prețurile vor scădea, iar disponibilitatea va crește”, a precizat Rozalina Lăpădatu, președintele Asociației Pacienților cu Afecțiuni Autoimune (APAA), în cadrul webinarului pentru ziariști ,,Sunt studiile clinice suficient înțelese”, organizat de Avantyo Institute of Clinical Research și Institutul pentru Dezvoltare în Sănătate și Educatie (IDSE). Care este inovația în cazul vaccinului anti SARS-COV-2, dar și care este cea mai mare provocare din lume la ora actuală cu privire la vaccinare, au fost câteva dintre subiectele dezbătute în timpul evenimentului online.
Marea Britanie a dat startul vaccinării împotriva COVID-19, în urmă cu o săptămână, pe 8 decembrie 2020, autoritatea britanică de reglementare în domeniul medicamentelor (MHRA) fiind prima instituție din lume care a dat undă verde de urgență vaccinului Pfizer/BioNTech. Pe 14 decembrie, Statele Unite și Canada au început și ele vaccinarea împotriva Covid-19 cu același vaccin.
Inovația în ceea ce privește aceste vaccinuri antiCOVID constă în faptul că secvențierea completă a genomului s-a făcut la numai 30 de zile de la raportarea primului caz, iar primul test diagnostic a fost validat în câteva zile de la secvențierea completă a genomului virusului, a explicat dr. Marius Geantă, Co-Fondator & Președinte al Centrului pentru Inovație în Medicină, arătând că deși aprobarea vaccinului s-a produs în regim de urgență nu a fost sărită nicio etapă din cele prevăzute în studiile clinice. ,,Primul vaccin candidat a intrat în studii de faza I la 43 de zile de la descifrarea completă a genomului”, a afirmat dr. Geantă.
Vaccinul Pfizer/BioNTech a fost proiectat într-o singură zi. Cel mai rapid vaccin dezvoltat vreodată a durat mai mult de 4 ani, așa că avem de-a face cu un nou record în ceea ce privește drumul de la proiecție la aprobare și punere pe piață.Faptul că într-un timp atât de scurt s-a reușit obținerea unui vaccin este mare lucru, a mărturisit și Rozalina Lăpădatu, directorul Institutului pentru Dezvoltare în Sănătate și Educatie România, care este optimistă în privința acestor vaccinuri, chiar dacă în cazul pacienților cronici nu există date cu privire la vaccinarea împotriva COVID-19. ,,Faptul că nu avem date pentru pacienții cronici, nu înseamnă ca pacienții cronici nu se pot vaccina împotriva COVID-19, dar după o discuție foarte clară cu medicii”, a spus Rozalina Lăpădatu.
În privința vaccinului Moderna au fost necesare două zile pentru a fi proiectat. Administrația Statelor Unite pentru Medicamente și Alimente (FDA) va decide astăzi dacă acordă aprobare urgentă pentru vaccinul Moderna până în weekend. În prezent sunt 52 de vaccinuri anti COVID-19, aflate în faze clinice și încă alte 162 în faze preclinice.
Temperatura de depozitare a vaccinului antiCovid, o adevărată provocare
Una din problemele cu care se confruntă întreaga lume este această pandemie de COVID-19, care a făcut peste 1,6 milioane de decese la nivel global. În acest moment s-au înregistrat peste 73 milioane cazuri de infecție cu SARS-CoV-2 la nivel mondial. Vaccinarea este privită ca o poartă de ieșire din pandemie. ,,Poate reușim ca și în cazul variolei să vaccinăm toată populația lumii și să nu mai avem virusul SARS-COV-2”, a spus Rozalina Lăpădatu.
Însă vaccinarea cu vaccinul de la Pfizer-BioNTech presupune asigurarea unui lanț de frig extrem de riguros, având în vedere condițiile speciale în care trebuie depozitate și păstrate dozele, respectiv la temperatura de -75 de grade Celsius. Fiolele cu vaccin sunt depozitate în tăvi, care conţin cel puţin 975 de doze fiecare, conform Centrelor pentru Controlul şi Prevenirea Bolilor.
,,Din fericire există și vaccinul Moderna a cărui temperatură de stocare este de până la 8 grade, dar într-adevar în momentul de față aceasta este poate cea mai mare provocare nu numai în România, ci peste tot în lume”, a declarat dr. Cristina Florescu Moraid, CEO AVANTYO Institute of Clinical Research.
Deja au început să apară probleme cu returnarea unor mii de doze de vaccin în SUA , fiindcă tăvile în care erau depozitate acestea nu mai aveau temperature corespunzătoare.
